第1页，共37页，星期日，2025年，2月5日第2页，共37页，星期日，2025年，2月5日什么是分析前的质量控制？分析前阶段又称检验前过程(pre-exanimationprocess)按ISO15189：2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》的定义：分析前阶段按时间顺序，该阶段始于来自临床医师的申请，包括检验要求、患者准备、原始样本的采集、运送到实验室并在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。根据此定义，分析前阶段质量保证的主要内容为：保证检验项目申请的科学、合理性；根据临床医师的检验要求，患者的病情正确准备；原始样本的正确采集及运送。第3页，共37页，星期日，2025年，2月5日临床检验申请程序检验申请单由经医院或临床授权人员选择检验项目并填写。检验申请单应包括足够内容，以识别患者或经授权的申请者，同时提供相关的临床资料。它应包含但不局限以下内容：1、患者的唯一性标识（患者姓名、性别、年龄、科别、床号、病历号等）2、提出检验申请的医师或经授权人员的姓名或唯一性标识第4页，共37页，星期日，2025年，2月5日3、原始标本的类型4、原始标本的原始解剖部位及标本量（适用时填写）5、申请的检验项目6、患者的相关临床资料。7、样本的采集日期和时间。第5页，共37页，星期日，2025年，2月5日标本流患者的准备、标本的采集、保存、送检，实际上是分析前阶段“标本流”的管理。所谓“标本流”指的是从标本的采集开始，经保存、输送、分析前处理、分析、分析后留验直至销毁处理的整个过程。所以“标本流”的管理是质量管理中的核心问题之一。而患者的准备是保证送检标本质量的内在条件及前提要求。而保证送检标本的质量是这一阶段质量保证工作的核心第6页，共37页，星期日，2025年，2月5日患者的准备患者的准备是影响检验结果内在的生物因素，包括固定的和可变的两个方面。1、固定因素：如年龄、性别、民族等等，他们的参考区间是不同的。分析前阶段的质量保证工作考虑的主要不是这方面的因素。2、可变因素：如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素；饮食、药物的影响等外源性的因素。其他甚至如采取血标本时的体位、止血带绑扎时间等都可能影响检验结果。这些因素正是我们分析前应该控制的内容。第7页，共37页，星期日，2025年，2月5日一、患者情绪、运动对检验结果的影响原则上患者应在平静、休息状态下采集样本，特别是血液标本。患者在激动、兴奋或恐惧状态时：血红蛋白、白细胞增高剧烈运动后体液丢失，呼吸剧烈可以造成体内多项指标的变化，如：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶等一过性升高
如ALT在停止运动1h后测定，其值仍可偏高30％～50％。第8页，共37页，星期日，2025年，2月5日二、患者昼夜生理变化对检验结果的影响在一天之中，人的代谢总是波动的，其代谢率并非是一个水平。因此在一天中，不同时间对某些项目检测要有明显影响，如在进行?RBC、WBC等计数时，上午、下午波动范围很大。为了反映病人的临床状态，建议下次复查时应在上次检查的同一时间进行。在选择采血时间时，也要有所选择，需要峰值时我们一定确定好该项目的峰值时间，指导患者正确的采血时间。第9页，共37页，星期日，2025年，2月5日部分血液成分昼夜生理变化第10页，共37页，星期日，2025年，2月5日三、患者体位对检验结果的影响体位或采血部位的改变可引起某些检验项目指标的显著变化。站立（或用止血带）时水分会从血管内向组织间转移，大分子物质与大颗粒物质（如细胞）不能滤过而有一定程度的浓缩，但不影响低分子量物质（如GLU）。国内研究也证实了体位变化对血脂成分的明显影响。例如由卧位改为站位，血浆白蛋白可因此而浓度增大，总蛋白、酶、钙、胆红素、胆固醇及甘油三酯等亦因站位而浓度增加；血红蛋白、血细胞比容、红细胞计数亦于站位时增加。采集样本时要注意保持正确的体位和保持体位的一致性。第11页，共37页，星期日，2025年，2月5日四、患者饮食对检验结果的影响1、进食后的一定时间内可以使血液中许多化学成分发生变化原则上要求患者空腹采血（空腹12小时左右），对进食有特殊要求的项目除外。大多数检验项目的临床参考范围是以空腹血液测定值为基础的。建议：早晨空腹采血一顿标准餐：甘油三脂（TG）增高40％--50％、血糖增高15％--20％进食高脂肪食物：甘油三脂（TG）大幅增高、血液标本出现乳糜现象进食咖啡：淀粉酶（AMY）、促甲状腺激素（TSH）、碱性磷酸酶（ALP）增高第12页，共37页，