2025年生化化工药品技能考试-药品检验所笔试考试历年典型考题及考点含含答案
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第1卷
一.参考题库(共100题)
1.熔点测定法，如有下列情况者，即判为不符合规定，初熔前出现严重的发毛现象，且过程较长，与正常的该药品作对照比较后有明显的差异者。
2.配置标准缓冲液与溶解供试品的水，应是新沸过并放冷的纯化水，其pH值应为（）。
3.药典中溶液后标示的1→10符号系指（）
A、固体溶质1.0g加溶剂l0ml的溶液
B、液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液
C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液
D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液
E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液
4.引起中药发生质变的内因之一是（）。
A、温度
B、药材所含水分量
C、湿度
D、日光
5.供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过（）mm，如为疏松物质，厚度不可超过（）mm。
6.药材取样法规定药材总包件数为500件的，应随机取样10件。
7.制订药品质量标准的总原则不包括（）。
A、安全有效
B、技术先进
C、永恒不变
D、经济合理
8.热不稳定的药品溶液或原料的除菌常用（）法。
9.药品检验报告书的结论应包括：（）和（）。
10.盐酸吗啡中应检查的特殊杂质有：（）
A、其他甾体
B、阿扑吗啡
C、罂粟酸
D、莨菪碱
E、其他生物碱
11.《中国药典》2010年版二部片剂的常规检查项目有（）、（）、（）、（）。
12.《中国药典》2010年版二部规定，胶囊剂的平均装量为（）以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为（）或（）以上者，其装量差异限度为±7.5%。
13.浸出物测定法根据采用溶剂的不同分为（）。
A、水溶性浸出物
B、醇溶性浸出物
C、挥发性醚浸出物
D、醚浸出物
E、烃类浸出物
14.简述标准物质的作用。
15.精密度是指一组测量值彼此符合的程度。测量值彼此愈符合，测量值的偏差愈小，测量就愈精密。但测量的精密度能说明测量值与真值的关系。
16.药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。
17.检查栓剂的融变时限时，应在室温放置（）小时后进行。
18.旋光度测定法可检测的药物是（）。
A、具立体结构的药物
B、结构中含手性碳药物
C、含共轭结构的药物
D、结构中含氮原子药物
19.中药表面附着的霉菌生长繁殖适宜温度是（）。
A、8～10℃
B、15～18℃
C、20～35℃
D、35～46℃
20.下列关于药典的表述错误的是（）。
A、药典是记载药品规格、标准的法典
B、药典由药典委员会编写
C、药典由政府颁布施行，具有法律的约束力
D、药典中收载国内允许生产的所有药品的质量检查标准
21.软膏剂中的常用基质分为（）、（）、（）等三类。
22.光阻法不适于药品（）的不溶性微粒检查。
A、香丹注射液
B、甘露醇注射液
C、利巴韦林注射液
D、注射用胰蛋白酶
23.药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施（）所需的药品检验工作。
24.药品检验机构在检验过程中，在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验？补充检验方法和检验项目要报什么部门批准？
25.溶性微粒检查法包括（）和（）。除另有规定外，测定方法一般先采用（）；当（）测定结果不符合规定或供试品不适于用（）测定时，应采用（）进行测定，应符合规定，并以（）的测定结果作为判断依据。
26.电子天平不能称量（）。
27.砷盐检查法有哪几种？（）
A、硫氰酸盐法
B、古蔡氏法
C、二乙基二硫代氨基甲酸银法
D、巯基醋酸法
E、氧化-还原法
28.“干燥失重