医疗器械的产品全生命周期管理优化策略与实践指南考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生对医疗器械产品全生命周期管理优化策略与实践指南的理解与应用能力，包括产品设计、生产、注册、销售、使用及回收等各环节的知识和技能。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.医疗器械产品全生命周期管理的第一个阶段是（）。

A.注册

B.生产

C.设计

D.使用

2.以下哪项不属于医疗器械设计阶段的关键活动（）。

A.功能需求分析

B.用户需