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文档摘要

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药品生产质量控制与风险管理研究报告

一、药品生产质量控制与风险管理研究报告

1.1药品生产质量控制概述

1.1.1药品生产质量控制的重要性

1.1.2药品生产质量控制的主要内容

1.1.2.1原料采购与检验

1.1.2.2生产工艺控制

1.1.2.3生产过程控制

1.1.2.4产品质量检验

1.1.2.5产品放行

1.2药品生产风险管理概述

1.2.1药品生产风险管理的必要性

1.2.2药品生产风险管理的主要内容

1.2.2.1风险识别

1.2.2.2风险评估

1.2.2.3风险控制

1.2.2.4风险监控

1.2.2.5风险沟通

二、药品生产质量控制的关键环节