基本信息

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文档摘要

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药品生产质量管理与国际化认证策略研究报告参考模板

一、药品生产质量管理与国际化认证策略研究报告

1.1药品生产质量管理的重要性

1.2药品生产质量管理的主要内容

1.3国际化认证策略

二、药品生产质量管理体系的构建与实施

2.1质量管理体系的基本原则

2.2质量管理体系的构建

2.3质量管理体系的实施

2.4质量管理体系的持续改进

2.5质量管理体系的国际化认证

三、药品生产过程的关键控制点

3.1关键控制点的识别

3.2关键控制点的管理

3.3关键控制点的实施案例

3.4关键控制点的持续改进

四、药品生产质量管理体系的文件化与记录管理

4.1文件化管理体系

4.2