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2025/06/29化妆品备案流程与合规要点汇报人：JJY

目录CONTENTS01化妆品备案前的准备工作02备案资料的准备与提交03备案公示与上市流程04后续管理与合规要求

化妆品备案前的准备工作01

产品研发与测试化妆品研发备案确保产品安全性的毒理学试验和风险评估是研发阶段的重点。

配方工艺与包材设计确认化妆品配方确认流程配方的最终确认需遵循严格的科学标准和安全评估。完成产品包装设计标签内容必须严格遵守《化妆品标签管理办法》的规定。

备案资料的准备与提交02

准备备案资料备案人信息与产品基本信息营业执照、质量管理体系概述及产品名称、配方等是必备资料。产品安全评估与检验报告由专业机构完成的安全评估报告和CMA资质检验机构出具的检验报告至关重要。

平台操作与备案申请登录备案平台与上传资料在NMPA指定平台完成注册/登录，并按要求上传电子版备案资料。提交备案申请与形式审查在线提交备案申请后，系统将进行初步的形式审查。

备案公示与上市流程03

形式审查与公示公示期的社会监督产品备案信息公示5个工作日，接受社会监督但不等于备案成功。

备案完成与产品上市备案电子凭证生成公示期结束且无异议，系统自动生成备案电子凭证，标志备案完成。产品上市销售获得备案电子凭证后，产品可在中国大陆市场合法上市销售。

后续管理与合规要求04

上市后监管与备案变更上市后监管措施各级药品监督管理部门将对上市产品进行监督检查和不良反应监测。备案变更流程产品信息发生实质性变化时，需在备案平台提交变更申请。

年度报告与备案注销年度报告提交备案人需每年提交备案产品的年度报告。注销备案条件产品停止生产或进口时，备案人应主动申请注销备案信息。

谢谢THEEND