(三)季铵盐类化合物季铵盐类化合物是一类阳离子表面活性剂，季铵盐消毒剂在低浓度下即有抑菌作用，较高浓度时可杀灭大多数种类的细菌繁殖体和部分病毒，但不能杀灭细菌芽孢，属低效消毒剂。季铵盐类消毒剂因其性质稳定、易于贮存、毒性腐蚀性较小、刺激性小，被广泛应用，目前，大约有30%的制药公司使用季铵盐类消毒剂，新洁尔灭（苯扎溴铵）是一种常见的季铵盐类消毒剂。这类消毒剂的杀菌效力会被肥皂、阴离子型去污剂和有机物钝化，会因产生泡沫而引发一些问题。如果季铵盐类消毒剂的配制水中含菌量过高，那么其消毒效力就会被削弱。由于季铵盐类消毒剂对G－细菌（包括绿脓杆菌）的杀伤力较差，G－细菌不仅可在此类消毒剂中存活，而且可能增殖，资料整理金田瑞麟净化设备空气过滤器净化工程风淋室高效空气过滤器初效过滤器空调过滤器风淋室FFU风机过滤单元/第31页，共58页，星期日，2025年，2月5日因此，通常需要在这类产品中加入表面活性剂EDTA以增强其杀伤效力，季铵盐类消毒剂也不能杀细菌芽孢和真菌孢子，尽管它在液态下很稳定，但是，使用液在配制后的3～4个星期即变得不稳定。(四)液体灭菌剂和杀芽孢剂有些化学试剂在高浓度下延长消毒时间就能将芽孢或真菌孢子杀灭。可用作杀芽孢或孢子的消毒剂有二氧化氯、戊二醛、甲醛、过氧化氢、过氧乙酸、次氯酸钠等。资料整理金田瑞麟净化设备空气过滤器净化工程风淋室高效空气过滤器初效过滤器空调过滤器风淋室FFU风机过滤单元/第32页，共58页，星期日，2025年，2月5日表4－2：液体消毒剂的杀菌效力等级表类型常用浓度消毒效力酚类0.4%～0.3%中效季铵盐类0.1%～0.2%低效醇类（乙醇、异丙醇）75%中效戊二醛2%高效甲醛1%~8%高效次氯酸钠1000～2000百万分之一高效过氧化氢3%～6%高效过氧乙酸0.2%～0.5%高效二氧化氯10～250百万分之一高效返回资料整理金田瑞麟净化设备空气过滤器净化工程风淋室高效空气过滤器初效过滤器空调过滤器风淋室FFU风机过滤单元/第33页，共58页，星期日，2025年，2月5日九、消毒剂的效力确认作为使用者，每个公司都应当为消毒剂在各种不同的使用条件下的消毒效果进行评价，因为消毒剂的杀菌效果会受到被消毒表面的类型、与被消毒的接触时间以及相关设施中的微生物种群的影响。消毒剂的生产供应商常用从环境中分离的常见微生物做效力评价测试，而这些实验菌株可能与用户实际环境中的微生物有较大差别。因此，制药企业还应当用从自己环境中分离的微生物来测定消毒剂对这些微生物的杀灭效果。资料整理金田瑞麟净化设备空气过滤器净化工程风淋室高效空气过滤器初效过滤器空调过滤器风淋室FFU风机过滤单元/第34页，共58页，星期日，2025年，2月5日（一）、确认时需要考虑的因素在消毒确认试验的准备过程中，企业应考虑以下几个方面的问题：(1)基于消毒剂本身的消毒能力进行评价。(2)选择合适的试验方案。(3)审计生产/供应商。对于消毒效力已被得到公认的消毒剂而言。选取适当的试验方法和挑战菌株是非常重要的。例如，某种消毒剂已被认为是低效力的并且不能杀灭芽胞，那么，就不能将枯草芽胞杆菌作为该消毒剂效力测试的试验菌株。由于没有特定的测试方法要求的测定方法，不同企业可采用不同的实验方案。试验方案要与自身的消毒表面类型以及环境中的微生物种群相结合。理想的做法是将试验方案分为实验室考察现场考察两部分。资料整理金田瑞麟净化设备空气过滤器净化工程风淋室高效空气过滤器初