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文档摘要

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严重药品不良反应、事件药害事件报告处置流程

一、事件发现与初步评估

当医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等相关主体在药品使用过程中，发现可能的严重药品不良反应、事件或药害事件时，应立即启动初步评估程序。

对于医疗机构而言，医护人员在日常诊疗过程中需要保持高度的警觉性。当患者在用药后出现异常症状，如严重的过敏反应（如全身性皮疹、呼吸困难、血压急剧下降等）、严重的器官功能损害（如急性肝损伤、肾衰竭等）、严重的神经系统症状（如抽搐、昏迷等），应立即停止使用可疑药品，并对患者的症状进行详细记录。记录内容包括症状出现的时间、具体表现、严重程度等。同时，医护人员要对患者进行全面的体格检查和必要的实验室检