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文档摘要

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GMP物料平衡培训课件;培训目标;什么是GMP;GMP的根本原则;物料管理基础概念;物料管理目的与适用范围;物料管理的三大职责;物料处理全流程;物料管理相关法规;物料平衡定义;物料平衡的重要性;物料平衡的适用环节;物料平衡基本公式;产出分类与计算;物料发放管理流程;物料发放原则;原辅料交接管理;物料贮存与防护;原料折干折纯操作;物料平衡的风险分析;生产收率的管理;物料平衡与收率的关系;物料平衡在包装环节的应用;物料平衡的主要检查内容;物料平衡异常处理流程;物料称量管理;物料标识与追踪;物料取样计划设计;物料检验与放行;防止物料混淆措施;物料平衡数据记录要求;批生产记录的关键点;自动化、信息化在物料平衡中的应用;物料平衡常见问题举例;案例分析：收率异常处理;案例分析：物料平衡关键失控点;分析与持续改进;;新GMP要求与国际接轨;高风险区物料平衡特殊管理;外部监督与第三方审计;物料平衡与设施设备管理;物料平衡与环保管理;物料平衡数字化与未来发展;物料平衡在新药品申报中的作用;物料平衡专题自查表;物料平衡培训考核设计;常见问题答疑（QA）;重点知识复盘;培训总结与后续提升