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泌尿肛肠外科手术器械项目安全评估报告

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泌尿肛肠外科手术器械项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9概论 4

一、安全评价范围、目的及依据 4

(一)、评价范围 4

(二)、评价目的 5

(三)、评价依据 6

二、安全评价程序与评价方法 8

(一)、安全评价程序 8

(二)、划分评价单元 9

(三)、确定采用的安全评价方法 10

三、事故原因分析及事故后果预测 12

(一)、事故案例及原因分析 12

(二)、事故后果预测 13

四、环境评价 14

(一)、环境评价概述 14

(二)、评价泌尿肛肠外科手术器械项目概况 14

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