大梗死灶缺血性卒中的血管内取栓治疗2025
2015年,5项随机试验最终证实了血管内取栓术(EVT)治疗大动脉
塞所致急性缺血性脑卒中的有效性,证实机械取栓术(EVT)相较于单纯
药物治疗(MM)能改善功能预后,尤其在影像学显示梗死灶较小至中等
的患者中效果更佳。因此,目前的指南建议对于艾伯塔省卒中项目早期计
算机断层扫描评分(ASPECTS)6分的患者采用机械取栓术。然而,
在以往有关血管内治疗(EVT)的标志性试验中,由于担心梗死区域再灌
注后出血,大面积脑梗死患者(约占缺血性卒中病例的25%,由大血管
塞所致)代表性不足。这些患者通常预后不良,会出现卒中症状加重、
脑水肿和死亡等情况。
六项随机试验一RESCUE-Japan-LIMIT(日本超急性脑栓塞血管内挽救
恢复试验-大面积梗死核心试验)、ANGEL-ASPECT(大面积梗死急性缺
血性卒中血管内治疗试验)、SELECT2(大面积缺血性卒中血管内取数试
验)、TENSION(已明确为大面积梗死急性缺血性卒中血管内取栓试验)、
LASTE(大面积卒中治疗评估试验)和TESLA(前循环大面积急性缺血
性卒中紧急挽救性取栓试验)一报告了血管内治疗(EVT)对大面积梗死
缺血性卒中的疗效和安全性。
总体而言,这些研究结果表明,对于ASPECTS评分5的患者,EVT相
较于单纯药物治疗(MM)在改善功能结局方面更能获益。在本评论中,
我们旨在概述这些试验,并讨论如何解读和应用这些研究结果于临床实践。
试验概述下表总结了6项已发表的试验,详细列出了研究地点、样本量、
纳入标准、基线特征(包括成像方法)以及机械取栓术(EVT)与单纯药
物治疗(MM)在相关结局方面的治疗效果。
大梗死灶缺血性卒中血管内血栓取栓的随机试验总结RESCUE-Japan
LIMIT试验在日本5家医院开展,这是首个发表的研究,表明在203
名大面积梗死(基于非对比计算机断层扫描或扩散加权磁共振成像的
ASPECTS评分为3-5分)患者中,血管内治疗(EVT)比单纯药物治疗
(MM)更有效。EVT组患者中良好功能预后的人数是MM组的两倍。
EVT还与任何脑内出血风险较高相关,但两组症状性颅内出血的发生率
无统计学显著差异。ANGEL-ASPECT5研究纳入了56名中国大面积梗
死患者(基于计算机断层扫描灌注或弥散加权磁共振成像,ASPECTS评
分为3-5分或梗死体积为70-100ml)。在中期分析显示EVT比单纯MM
治疗效果更好后,该试验提前终止,这体现在9。天时改良Rankin量表
(mRS)评分向改善方向的转变。SELECT2是一项国际试验,因疗效显
著提前终止,共纳入352名大面积梗死(ASPECTS评分为3-5或计算
机断层扫描灌注成像或弥散加权磁共振成像显示梗死体积>50ml)患者,
并完成了9。天的随访。
该试验表明,血管内治疗(EVT)与单纯药物治疗(MM)相比,在长达
1年的时间内可使功能预后持续改善。TENSION主要在欧洲开展,是6
项已发表试验中首个仅依据非增强计算机断层扫描选择253名大面积梗
死(ASPECTS评分为3-5)患者的试验。该试验因疗效显著提前终止,
并证明血管内治疗(EVT)与单纯药物治疗(MM)相比,可改善功能预
后和总体生存率。这些获益在长达1年的延长随访中得以持续。LASTE
研究在法国和西班牙的30家医院开展,其独特之处在于纳入了大面积梗
死患者,且没有设定梗死面积上限。在32名入组患者中,超过半数的患
者基线ASPECTS值<2,这在其他针对大面积梗死患者的血管内治疗
(EVT)试验中会被排除在外。
尽管由于其他试验结果的发表表明EVT对此类患者有益,该试验提前终
止,但与单纯药物治疗(MM)相比,EVT在该试验中仍显示出更好的功
能结局和更低的死亡率。TESLA研究在美国7家医院开展,纳入了310
名大面积梗死(ASPECTS2-5)患者,这些患者仅通过非增强CT确诊。
这是唯一一项未显示EVT相对于单纯药物治疗在90天时基于效用加权的
改良Rankin量表(mRS)评分这一主要结局指标上有统计学显著优势的
试验。
然而,围绕效应估计值的可信区间涵盖了无重要影响和临床显著获益的可
能性,EVT优于单纯药物治疗的后验概率为0.96o分析与思考在6项试
验中有5项表明,对于大面积梗