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文档摘要

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细胞治疗项目伦理审查与临床试验伦理审查标准报告模板

一、细胞治疗项目伦理审查概述

1.1.细胞治疗项目伦理审查的重要性

1.2.细胞治疗项目伦理审查的主要内容

1.2.1.研究设计

1.2.2.知情同意

1.2.3.利益冲突

1.2.4.数据保护

1.2.5.伦理审查机构

1.3.细胞治疗项目伦理审查的程序

1.3.1.申请

1.3.2.审查

1.3.3.评审

1.3.4.审批

1.3.5.监督

1.4.细胞治疗项目伦理审查的意义

二、细胞治疗项目伦理审查标准

2.1.知情同意标准

2.1.1.充分信息

2.1.2.理解能力

2.1.3.自愿原则

2.1.4.知情同意书

2.2.研究设计标准