中国新药注册临床试验进展年度报告

(2024年)

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年6月

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摘要

目的

为展示中国新药注册临床试验现状，进一步提升药物临床试验的透明度，为新药研发与审评审批提供参考，国家药监局药品审评中心（以下简称“药审中心”）基于药物临床试验登记与信息公示平台（以下简称“登记平台”）的临床试验数据，对2024年中国新药注册临床试验情况进行系统梳理，对近年来的发展趋势进行分析。

研究方法

根据2024年度药物临床试验登记数据，从临床试验登记总体概况、各药物类型临床试验基本特征、实施情况及质量控制情况等方面进行汇总分析，编制了《中