基本信息

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文档摘要

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化装品不良反响监测报告填报标准

1、目的：明确化装品不良反响件监测报告纸质报表工程填报要求，标准填报行为，确保报告质量。

2、适用范围：本文件适用于CAR监测报告填报全过程。

3、依据：《化装品不良反响监测工作指南》

4、《化装品不良反响报告表》的填报内容应真实、完整、准确，符合规定时限；纸质报告表填写字迹要清楚，简洁识别。

5、化装品不良反响名称填写应准确、完整。

6、不良反响过程描述及处理状况应具体标准填写。

7、化装品信息项下的商品名称、通用名称、属性名、批准〔备案〕文号、生产企业名称、生产批号应真实、完整、准确。生产批号、有效期应认真核对，必要时进展核实。

8、化装品不良反响