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文档摘要

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GMP管理培训课程;GMP的起源与发展;GMP适用范围;GMP的基本定义与理念;GMP的根本原则;GMP相关术语解析;法规与标准概览;GMP与质量管理体系;GMP组织与人员管理;人员卫生管理;GMP厂房与设施基本要求;典型厂房布局案例;设备管理规范;GMP下的工艺用水管理;物料管理与仓储;生产操作与批生产管理;预防污染与交叉污染措施;卫生管理与清洁消毒;文件与记录管理体系;验证与确认;供应商评价与采购管理;质量控制与成品检验;质量保证与放行;不合格品处理与偏差管理;投诉与召回管理;自检与内部审计;GMP外部检查应对;生产安全与事故防控;持续改进与质量提升;典型GMP违规案例分析;GMP培训体系搭建;GMP基础知识培训内容;操作规程培训实务;质量控制培训体系设计;生产安全与员工行为规范;验证管理与风险评估;GMP文件管理高阶技巧;生产管理实务提升;物料追溯与可追溯性;信息化管理在GMP中的作用;环境与能源管理;无菌生产特殊要求;GMP国际化与出口要求;供应链质量管理;生产现场可视化管理;管理者在GMP中的作用;GMP变更控制管理;GMP持续培训与文化建设;未来GMP管理趋势;总结与课程答疑