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医疗机构制剂配置质量管理规范试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制剂配制质量管理的第一责任人是（）

A.药检室负责人

B.制剂室主任

C.医疗机构负责人

D.质量管理部门负责人

答案：C（依据规范第三条：医疗机构负责人对制剂配制质量负领导责任）

2.洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（）

A.5帕

B.10帕

C.15帕

D.20帕

答案：B（规范第二十一条：洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕）

3.制剂配制所用物料应符合药用要求，其中注射用原料应符合（）

A.化学试