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(2025年)药品质量管理制培训题库(含答案)

一、选择题（每题2分，共40分）

1.药品质量管理的基本要求是（）

A.确保药品的有效性

B.确保药品的安全性

C.确保药品的稳定性

D.以上都是

答案：D。解析：药品质量管理涵盖多个方面，有效性保证药品能达到预期治疗效果；安全性保障用药者不会因药品产生严重危害；稳定性确保药品在规定条件下质量能保持稳定。这三者都是药品质量管理的基本要求。

2.《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心是（）

A.防止污染

B.防止交叉污染

C.确保药品质量均一、稳定、安全、有效

D.保证生产过程的规范性

答案：C。解析：GMP