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文档摘要

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ICS07.080

CCSA40

中华人民共和国国家标准

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GBT457432025

生物样本细胞运输通用要求

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BiomaterialGeneralreuirementsfortransortationofcells

qp

(:,—

ISO219732020BiotechnoloGeneralreuirementsfortransortationof

gyqp

,)

cellsfortheraeuticuseNE

pQ

2025-05-30发布2025-09-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT457432025

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4基本要求…………………3

5运输服务管理要求………………………3

5.1细胞运输规范要求…………………3

、………………

5.2风险管理确认和验证6

6运输容器和标签…………………………7

6.1运输容器……………7

6.2运输容器的标签……………………8

7细胞运输操作……………8

7.1一般操作……………8

7.2可追溯性……………9

7.3发生异常情况的处理方式…………9

8暂存设施要求……………10

9