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文件名称:药品包装概述.ppt
文件大小:3.7 MB
总页数:26 页
更新时间:2025-07-02
总字数:约3.49千字
文档摘要

第1页,共26页,星期日,2025年,2月5日第一节药品包装的基本概念药品包装是指为药品在运输、贮存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明的作用,选用适宜的包装材料或容器,采用适宜的包装技术对药品或药物制剂进行分(罐)、封、装、贴签等加工过程的总称。进行包装,广义药品包装包括对药品包装材料的研究、生产和利用包装材料实施包装过程所需要进行的一系列工作。第2页,共26页,星期日,2025年,2月5日第一节药品包装的基本概念药品包装分类:单剂量包装:片剂的单剂量包装主要分为泡罩式(亦称水泡眼)包装和窄条式包装两种形式。单剂量的囊壁包装,解决了滴剂包装易使维生素氧化分解的问题。適點眼液為一次使用一支之單劑量包裝眼藥水,可免除多人多次使用一瓶而造成眼疾交互感染之危險。單劑量使用包裝,不含防腐劑,可避免防腐劑對眼睛之刺激。第3页,共26页,星期日,2025年,2月5日片剂的单剂量包装主要分为泡罩式(亦称水泡眼)包装和窄条式包装两种形式,均将片剂单个包装,使每个药片均处于密封状态,提高对产品的保护作用,也可杜绝交叉污染。

泡罩式包装的底层材料(背衬材料)为无毒铝箔与聚氯乙烯的复合薄膜,形成水泡眼的材料为硬质PVC;硬质PVC经红外加热器加热后在成型滚筒上形成水泡眼,片剂进入水泡眼后,即可热封成泡罩式的包装。

窄条式包装是由两层膜片(铝塑复合膜、双纸塑料复合膜)经粘合或热压而形成的带状包装,与泡罩式包装比较,成本较低、工序简便。

采用上述方法包装的片剂可贮存较长时间,但应注意有些片剂久贮后,使片剂的硬度变大,以致影响崩解度或溶出度。另外由于受热、光照、受潮、发霉等原因,仍可能使某些片剂发生有效成分的降解,以致影响片剂的实际含量。

(单剂量配方制(unitdosedispensingsystem,UDDS)又称单元调剂或单剂量配发药品。美国从20世纪60年代起就开始采用这种方法。所谓UDDS,就是调剂人员把患者所需服用的各种药品固体制剂(如片剂、胶囊剂等),按一次剂量借助分包机将铝箔或塑料袋加热密封后单独包装。上面标有药名、剂量、剂型、适应证、用量、注意事项等,便于药师、护士及患者自己进行核对,避免了过去发给患者散片无法识别、无法核对的缺点,方便患者服用,防止服错药或重复服药,重新包装也提高了制荆的稳定性,减少浪费,保证药品使用的正确性、安全性和经济性。当前我国部分医院的住院药房已经实行UDDS,门诊药房也将会逐步实施UDDS。传统的中药饮片都是以大包装的形式流通到医院药房或药店,药房或药店再通过手抓、戥秤分包配发到患者手中。这种传统的方式存在诸多弊端:分量不准确;错药和漏药的问题难以察觉;对于先煎后下等特殊煎法的药物,患者难以掌握;易造成药材浪费等。而中药饮片经过严格的净选、闷润、切制、炮制、干燥、灭菌及单剂量包装后,不仅可以方便配方,提高工作效率,保证剂量准确,还有助于患者根据包装标签核对每味药物的名称、规格和煎煮方法,增加用药的“透明度”,让患者用上“放心药”,同时也有利于饮片的储藏、保管,可避免污染,提高饮片质量,改善调配人员的工作环境,对促进中药产业的发展有着非常重要的意义。

单剂量包装的规格

根据每一种中药饮片的药理性能、毒性大小和饮片形状,参照《中国药典》和教科书规定的常规用量及临床用药习惯,可采用小的透明塑料袋(或滤纸袋),对其按四种规格类型,实行多规格单剂量包装。每种规格10袋~20袋为一中包装,然后用纸箱作为外包装。一般1箱重量在15kg左右,运输和搬运比较方便。具体如下:

1.小剂量包装

对那些用量小、毒性大的常用中药饮片,如细辛、黄连、乌头、附子等,可以按1g、3g、5g三种规格进行单剂量包装。

2.中剂量包装

对大多数常用的中药饮片,按6g、12g、15g三种规格进行单剂量包装。

3.大剂量包装

对有些用量大的花草类、矿石类常用中药饮片,如鱼腥草、金钱草、龙骨、牡蛎等,按20g、30g、50g三种规格进行单剂量包装。

4.特殊剂量包装

对有些用量极微、性质特殊、形状特别的特殊中药饮片,如麝香、冰片、蜂蜜、白花蛇等,则按各自的实际情况,采用特殊规格的包装。

第一节药品包装的基本概念药品包装分类:单剂量包装:左氧氟沙星单剂量一次性无菌第4页,共26页,星期日,2025年,2月5日单剂量无防腐剂眼药水第5页,共26页,星期日,2025年,2月5日2.内包装:3.外包装:第一节药品包装的基本概念药品包装分类:第6页,共26页,星期日,2025年,2月5日第一节药品包装的基本概念药品包装的作用:1药品包装的保护作用1)防止有效期内药品变质2)防止药品运输、贮存过程中