基本信息

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文档摘要

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环氧乙烷灭菌作业指导书

环气乙烷灭菌作业指导书1目的

确保E0灭菌过程处于受控状态及灭菌保证水平到达SAL=10-6o2职责

1技术部：对灭菌过程进展技术指导。

生产部：组织灭菌过程有序进展，灭菌过程的输入和输出的正确性负责。

质量部：对灭菌效果进展监控。

灭菌车间负责人

对E0灭菌物品进出木车间的治理，灭菌过程的安全及灭菌效果到达SAL=10-6负责；

组织员工遵守E0安全操作手册的各项规定，维护设备、仪表、仪器及验证工作；

尽量将同型号、同规格的产品集中在一个柜内灭菌；

向质量部请检，接到最终检验报告后办理入库手续。

负责灭菌批号的编制，每一柜灭菌结果，将灭菌