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文档摘要

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第一节药店的开办

案例导入某零售药店向所在地药品监管部门递交了筹建申请,药品监管部门审核后批复同意其筹建,并在法定时间内进行了现场检查验收,但尚未核发《药品经营许可证》给该药店。在此期间,药品监管部门接到群众举报称,该药店货架(柜)内已摆放了数十种药品。经核查后,发现该药店尚未对外销售药品。讨论:该药店的行为是否合法?是筹建药店还是无证经营？

一、申请开办的基本条件（一）基本条件《中华人民共和国药品管理法》1.具有依法经过资格认定的药学技术人员；2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4.具有保证所经营药品质量的规章制度