药业连锁公司集采药品管理制度
第一章总则
第一条目的
为规范集中采购（以下简称集采”）药品的经营管理，确保药品质
量安全、供应稳定，降低采购成本，依据《药品管理法》《药品经营
质量管理规范》（GSP）等法规，特制定本制度。
第二条适用范围
本制度适用于公司总部及各分店集采药品的采购、验收、储存、配送、
销售及质量监控等全流程管理。
第三条管理原则
合规优先：严格执行国家集采政策及药品管理法规；
质量为本：确保集采药品质量合格、可追溯；
供应保障：优化库存管理，避免断供或积压；
责任明确：落实岗位职责，强化监督考核。
第二章职责分工
第四条总部职责
统一对接集采平台，签订采购协议；
制定集采目录，审核分店采购计划；
监督分店执行情况，定期组织专项检查。
第五条分店职责
按需提报集采药品需求计划；
严格执行验收、储存、销售流程；
及时反馈质量问题或供应异常。
第六条质量管理部门
负责集采药品的质量验收及档案管理；
监督储存条件，处理质量问题；
组织员工培训，确保操作规范。
第三章采购与验收管理
第七条采购流程
分店按月提交《集采药品需求计划表》至总部；
总部汇总需求，通过集采平台下单并签订合同；
供应商须具备合法资质，纳入公司合格供应商名录。
第八条验收标准
到货时核对药品名称、规格、批号、数量与订单一致性；
检查外包装完整性、标签信息及随货同行单；
冷链药品需查验运输温度记录，确保全程合规。
第九条验收记录
填写《集采药品验收记录表》，包括验收结论、合格数量等;
纸质与电子记录同步存档，保存至药品有效期后1年。
第四章储存与养护管理
第十条储存条件
按药品特性分区存放（常温、阴凉、冷藏）；
定期监测库房温湿度，记录存档；
近效期药品设置专区并标注警示标识。
第十一条养护要求
每月全面检查药品质量，重点排查拆零、易变质品种；
发现包装破损、变质等问题，立即下架并报质量部门；
养护记录需由养护员及质量负责人双签确认。
第五章销售与配送管理
第十二条销售规范
优先销售近效期集采药品，避免过期浪费；
拆零药品需单独包装并标注名称、批号、效期；
销售记录需与医保结算信息一致，确保可追溯。
第十三条配送要求
冷链药品配送需使用专用设备，实时监控温度；
随货同行单需加盖公司公章，收货方核对签字；
配送异常（如延误、破损）须2小时内上报总部。
第六章质量监控与应急管理
第十四条质量追溯
建立集米药品质量档案，包括米购合同、检验报告等；
发生质量投诉时，24小时内启动追溯程序并整改。
第十五条应急措施
遇集采药品断供，总部需在3个工作日内协调替代方案;
质量问题药品立即召回，并上报监管部门。
第七章附则
第十六条考核与奖惩
总部每季度对分店集采管理进行考核，结果纳入绩效;
违规操作导致损失的，追究相关人员责任。
第十七条制度修订
本制度每年复审一次，根据政策变化或执行问题及时修订。
第十八条实施日期
本制度自发布之日起执行。
某药业连锁公司
202X年XX月XX日
监督电话：XXXX-XXXX
温馨提示：本制度公示于各分店公示栏及企业官网，欢迎员工及公众
监督。