基本信息
文件名称:GMP制药企业管理与GMP实施26课件.ppt
文件大小:5.37 MB
总页数:6 页
更新时间:2025-07-03
总字数:约小于1千字
文档摘要

主讲教师:郝六平第三节CONTENT验证工作基本程序一、建立验证管理文件二、建立验证机构验证组织示意图三、提出验证项目验证项目由有关部门如生产、质保、工程部门或验证办公室提出申请,经验证委员会批准后立项。四、制订验证方案验证方案的起草是设计、检查及试验方案的过程,因此是实施验证工作依据,也是重要的技术标准。验证的每个阶段都应有各自的方案,实施验证活动前,必须制订好相应的验证方案。五、验证的实施验证方案批准后,由验证小组组织力量实施。实施过程可以按照安装确认、运行确认、性能确认等阶段进行,某一系统的所有验证活动完成后,应同时完成相应的验证报告。六、验证报告及其批准验证各个阶段工作完成后,验证小组成员分别按各自分工写出验证报告草案,由验证小组组长组织汇总,完成正式的验证报告。谢谢观看THANKSFORWATCHING