切实开展计量质控工作
推动医学工程学科建设与发展
医学工程学科发展现状2医疗设备计量检定及质量控制检测的基本概念31切实做好计量质控工作,推动学科建设与发展33汇报提纲敬业奉献知行合一工医结合服务临床一、医疗设备计量检定及质量控制检测的基本概念敬业奉献知行合一工医结合服务临床1．什么是计量检定计量：实现单位统一、量值准确可靠的活动。计量检定：通过对计量对象的对应参数进行一系列反复测试，从而得到某种结果的过程。敬业奉献知行合一工医结合服务临床2．什么是质量控制质量控制（Qualitycontrol），为符合质量要求所采取的操作技术和活动。质量控制是为了保证产品或服务质量达到某一水平而采用的一个过程，其目的是确保所提供的产品或服务满足规定的要求和特性。对在用医疗器械质量控制的首要环节，是依据质量检测标准或者规范对其安全特性和性能特性进行有计划和系统的检测。敬业奉献知行合一工医结合服务临床3．相关法律法规对计量质控工作的要求中华人民共和国计量法对计量工作已有明确的要求。检测机构与人员必须具备相应的资质，同时也明确了强制检定的设备目录。国家食品药品监督管理总局2015年9月发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（第18号令）明确，医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。敬业奉献知行合一工医结合服务临床4.我院计量及质控工作开展情况介绍我科人才结构学历博士硕士本科专科人数241229人员类别军人干部非现役职工回聘聘用临时人数10121303共47人（含试用），其中供应室人员25人。其中高级工程师4人、中职9人、初职31人。军队率先开展计量及质控工作，我院与解放军总医院、南京军区总医院、北京军区总医院共同承担了总后卫生部下达的“医疗卫生装备质量控制”首批试点任务。目前我院已建立14项标准，包含了监护仪、血压计、呼吸机、高频电刀、X线机等。每年共计完成计量、质控检测1500余台。日常工作中，维修与计量、质控紧密结合，确保设备运行安全可靠。医疗设备的质量状况作为医疗质量的一个环节纳入了全院医疗质量管理，进一步密切医学工程科与临床及医技科室的关系，对巩固医学工程科在医院的地位起到了极大的助推作用。二、医学工程学科发展现状敬业奉献知行合一工医结合服务临床1.医学工程技术保障主要内容（1）医疗设备的计量检定与质量控制检测（2）医疗设备的预防性维护保养（3）医疗设备的维修（故障诊断及修复）敬业奉献知行合一工医结合服务临床2.医学工程技术保障工作现状（1）很多医院没有计量及质控的相关制度，也没有监管组织机构。例如除颤仪能量准不准，电刀漏不漏电，心电图机准不准，呼吸机潮气量准不准等，均无人问津。（2）预防性维护保养工作心有余而力不足。（3）自主维修难度大，往往疲于应付，大型设备的维修几乎全部外包。3.医学工程技术保障能力弱化（1）主观原因对维修技术工作重要性认识不到位。维修技术人员积极性、主动性不高，主动作为不够，导致普遍能力水平不高。（2）客观原因医疗设备涉及知识面较广，理论基础要求高，维修技术人员准入门槛高，掌握维修技术不易。管理层重视不够，与医护技人员相比，待遇偏低。生产厂家搞技术垄断，以保护知识产权为借口，不愿提供详细技术资料，甚至在维修模式加密。对维修技术人员培训简化。三、切实做好计量质控工作，推动医学工程学科建设与发展敬业奉献知行合一工医结合服务临床医学工程技术人员大量流失或不愿到医院工作、维修技术能力弱化导致大部分设备被迫服务外包，预防性维护保养更做不到，我们在医院的生存价值如何体现？机遇：1、《医疗器械使用质量监督管理办法》（第18号令）2、云南省医疗设备质量控制中心的建立我们应当以此为契机，积极主动开展计量质控工作，向院领导要求增加编制、给人员培训经费、购买计量质控设备，增强学科建设的基础。具体措施建议如下：1、以工程师为基础建立计量质控团队，制定计量质控相关技术标