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文档摘要

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第一章绪论

第一节药品生物检定技术的基本概念第二节药品生物检定的任务和应用目录第一章绪论

学习目标掌握药品生物检定的基本概念和方法熟悉熟悉药品生物检定的任务了解药品生物检定的应用第一章绪论

药品生物检定技术的基本概念第一节第一章绪论

第一节药品生物检定的基本概念药品生物检定技术是利用药物对生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等，所产生的药理作用或者毒理作用以及其他反应来测定药品的有效性（即生物活性或效价）、安全性（即毒性或某些有害物质限度检查、无菌检查等），以及研究药物的量效关系，是反映药品的