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文档摘要

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药物临床试验应知应会考试题及答案

1.受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项？

A.不受到歧视

B.不受到报复

C.不改变医疗待遇

D.继续使用试验药品(正确答案)

2.在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？

A.书面修改知情同意书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者同意

D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书(正确答案)

3.知情同意书上不应有：

A.执行知情同意过程的研究者签字

B.受试者的签字

C.签字的日期

D.无阅读能力的受试者的签字(正确答案)

4.在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并