T/ZGYSYJH002—2022
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ADDINCNKISM.UserStyleADDINCNKISM.UserStyleICS67.020
X80
团体标准
T/ZGYSYJH00X—2022
道地食药物质原料生产基地建设要求
TheConstructionRequirementsforRawMaterialProductionbasesofDao-diFoodandMedicinalSubstances
（征求意见稿）
2022-0X-0X发布2022-0X-XX实施
中国药膳研究会发布
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道地食药物质原料生产基地建设要求
1范围
本标准规定了道地食药物质原料生产基地的术语和定义、企业具备的条件、基地生产技术体系、三、质量管理体系、生产管理体系、质量追溯体系、效益与信誉体系。本要求适用于全国范围内食药物质原料生产企业，包括药材和食材种植（养殖）基地。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改）适用于本文件。
ISO18664:2015中医药-中草药重金属限量标准
GB15618-2018土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准
GB5084-2021农田灌溉水质标准
GB3095-2012环境空气质量标准
GB13078-2017饲料卫生标准
GB5749-2022生活饮用水卫生标准
GB/T36195-2018畜禽粪便无害化处理技术规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
食药物质FoodandMedicinalSubstances
传统上作为食品，并且已经列入《中华人民共和国药典》的物质。
3.2
道地药材Dao-diHerbs
道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
4企业具备条件
4.1企业资质
企业会员单位及具有独立法人资质的公司、合作社、农林场、种植（养殖）基地等。
4.2经营情况
企业经营范围合规，组织机构健全，技术管理体系、质量保障体系、生产管理体系完善，经营规模、社会经济效益、企业信誉良好。
4.3基地情况
企业基地地理位置、气候及土壤类型等自然条件适宜所种植（养殖）的道地食药物质原料的生长环境。
4.4基地名称
企业名称加“中国药膳研究会膳用药材与食材研究专委会道地食药物质原料生产示范基地”。
4.5传承与发展
企业道地食药物质原料道地性的历史和证据资料及现代科学技术手段对道地食药物质原料道地性的科学内涵，包括当地种植或养殖的历史及相关文献记载、产业现状、现代品质评价体系、应用效果、市场占有率、行业评价等。
5基地生产技术体系
5.1基地选择与布局
企业应按照原料道地性与产地适应性优化原则，综合运用历史文献研究和现代科学技术手段合理选择与布局生产示范基地。一方面，深入研究历史文献，找出食药物质原料道地性的历史成因和依据；另一方面，运用地理信息系统（GIS）、土壤和气候大数据分析等现代技术，精准确定适宜种植（养殖）区域。
5.2基地环境质量
企业建设道地食药物质原料的生产基地，要全面调查道地食药物质原料种植区域的生态环境。土壤应符合《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准》（GB15618-2018）中规定的限值要求，其中重金属含量符合ISO18664:2015《中医药-中草药重金属限量标准》的要求；灌溉水应符合《农田灌溉水质标准》（GB5084-2021）的规定；空气应符合《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准。养殖方面，厂房建设应符合相关建筑标准，设备满足生产需求且定期维护，饲料应符合《饲料卫生标准》（GB13078-2017），饮用水应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2022），粪污处理应符合《畜禽粪便无害化处理技术规范》（GB/T36195-2018）等相关规定，产品符合国家相关食品质量规定。
5.3基地生产规模
企业示范基地规模根据品种与市场需求合理确定。种植类