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文件名称：不得委托生产的品种范围主讲耿国平75课件.pptx
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更新时间：2025-07-03
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文档摘要
不得委托生产的品种范围主讲：耿国平药品生产技术专业教学资源库
知识目标掌握不得委托生产的品种范围教学目标
不得委托生产的品种范围委托生产，也可称为合同生产，这种企业之间的合作形式是最大利用资源的一种商业模式，在国内外得到越来越广泛的应用。由于药品质量要求的严格性，《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法规对药品委托生产作出了全面、细致的规定。
不得委托生产的品种范围所有的药品都可以委托生产吗？哪些药品的生产不能委托？2014年8月国家食品药品监督管理局发布的局令第36号文《药品委托生