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文档摘要

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2025.06月度联考质量练习题

一、单选题

1、药品生产质量管理的基本要求:生产工艺及其（）均经过验证。【单选题】[单选题]*

A重大变更(正确答案)

B重大偏差

C变更

D偏差

2、药品生产质量管理的基本要求:生产全过程应当有（），偏差均经过调查并记录。【单选题】[单选题]*

A监控

B记录(正确答案)

C详细记录

D文件指导

3、质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及（）、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。【单选题】[单选题]*

A培训

B取样(正确答案)

C生产

D维修

4、与药品生产、（）有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与