通辽职业学院GSP实务李建萍药品食品系——项目四药品收货与验收——
目录CONTENTS药品收货药品验收
【法规链接】?《药品经营质量管理规范》第七十五条收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。药品验收待验
药品验收待验区及设施设备【待验区及设施设备要求】?⑴待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；⑵待验区域符合待验药品的储存温度要求；⑶设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求；⑷保持验收设施设备清洁，不得污染药品；⑸按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。
【验收人员条件】?（1）从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；（2）从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。（3）从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。药品验收待验区及设施设备
【验收人员条件】?（4）质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。（5）验收人员应由经过专业培训，熟悉药品性能、具有一定的独立工作能力，视力在0.9或0.9以上（不包括校正后），无色盲，色弱疾患。定期接受公司组织的员工继续教育。药品验收待验区及设施设备
【验收人员条件】?药品验收待验区及设施设备
药品验收一、药品验收定义验收——是指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。?查验检验报告抽样验收查验药品质量状况记录
药品验收检查书面凭证外观检查验收填写记录药品入库时先进入待验区，由验收员根据购货凭证，清单，首先清点大件数量，然后逐一核对品名，规格，数量，效期，生产厂名，供货厂商，批号，批准文号，注册商标，合格证。药品到货后，验收人员对上述内容进行逐项审查，确定这些单据的真实性，规范性，以及它们和所到药物的一致性。二、药品验收流程1.单据核对2.单据与货物核对
药品验收二、药品验收流程品种类型验收内容普通药品查验同批号的检验报告书生产企业：报告书原件批发企业：厂家报告书加盖供货单位质量专用章实施批签发管理的生物制品查《生物制品批签发合格证》复印件人血白蛋白疫苗进口药品《进口药品注册证》或《医药产品注册证》进口麻醉药品和精神药品应当有《进口准许证》进口药材应当有《进口药材批件》《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》进口的国家规定的批签发管理的生物制品必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》3.检验报告书的检查
检验报告书?药品验收二、药品验收流程
生物制品批签发合格证?药品验收二、药品验收流程
药品外观检查对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对封条是否损坏，所标示的文字是否清晰，是否按照规定标示齐全运输储存包装封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固最小包装的外观是否按照规定标示标签和说明书中药材对照标本柜里的样品进行验收药品外观检查药品验收二、药品验收流程?4.检查内容
药品验收4.检查内容项目验收内容包装质量检查内外包装箱外观质量内外包装箱印刷内容外包装：品名、规格、生产企业、批号、有效期、批准文号、注册商标、数量内包装：品名、规格不得缺项，标签内容产品合格证整件包装有合格证化验单号检验人员签章标签说明书标签或说明书的项目，内容是否齐全药品的各级包装标签是否一致标签所示的品名、规格与实物是否相符标签与说明书内容是否一致标签印字是否清晰，粘帖是否端正、牢固、整洁分装类药品：注明原生产企业，分装企业，分装批号
?待验药品应在5日内验收完毕，认真做好验收记录。并在入库通知单及购货凭证上加盖“质量验收专用章”，以便仓储部办理入库手续，财务部凭盖有质量验收专用章的购货凭证付款。药品验收二、药品验收流程5.填写验收记录
收货与验收流程图药品验收二、药品验收流程
药品验收三、药品验收的方法1、逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性2、同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包