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文件名称:GSP认知洛阳胡立中68课件.pptx
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更新时间:2025-07-03
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文档摘要

GSP简史

GSP

GSP:GoodSupplyPractice缩写

采购

储存

销售

运输

GSP简史

原国家医药管理局

《医药商品质量管理规范》--我国第一部GSP

原国家医药管理局发布

《医药商品质量管理规范》--第二部GSP

1984年

1992年

2000年

原国家药品监督管理局

《药品经营质量管理规范》2000年7月1日实施,第三部

GSP简史

2012年

原卫生部部务会议审议通过

《药品经营质量管理规范》2013年6月1日实施

2016年

原国家食品药品监督管理总局

《关于修改药品经营质量管理规范的决定》

自2016年7月20日起实施

GSP简史

GSP的主要内容

1)GoodSupplyPractice缩写,直译为:良好的供应规范。

2)《药品经营质量管理规范》的简称。

3)GSP是指在药品流通过程中,针对采购、储存、销售、运输等环节制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量的一整套管理标准和规程。

GSP

1)药品经营企业应当严格执行该规范。

2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合该规范相关要求。

GSP的主要内容

03

涉及药品物料等的相关活动也纳入

没有将医疗机构药品采购、储存等活动纳入适用范围。

GSP附录作为GSP一部分,一并监督实施。

01

02

GSP的主要内容

总则

4条

药品批发的质量管理

115条

药品零售的质量管理

58条

附则

7条

共4章184条

第一章

第二章

第三章

第四章

GSP的主要内容

GSP的主要内容

现行版GSP的特点

软件方面

明确要求企业建立质量管理条例

硬件方面

全面推行计算机信息化管理

01

02

现行版GSP的特点

现行版GSP的特点

相关术语

相关术语

批发、零售连锁和零售三种

经营药品的品种类别