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文档摘要

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医疗器械质量管理制度试题(附答案完整版)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），从事第三类医疗器械经营的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的质量管理人员，其质量管理人员应当具备的最低学历或职称是（）。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.药学或医学中专以上学历

D.相关专业中级以上职称或大专以上学历

2.医疗器械经营企业在采购首营品种时，除需审核供货者的合法资格外，还需审核的文件不包括（）。

A.医疗器械注册证或备案凭证

B.产品技术要求

C.