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医疗器械基础知识培训考核试题及答案2025年最新版

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下属于第三类医疗器械的是（）

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.心脏起搏器

D.医用口罩

答案：C。解析：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。心脏起搏器直接影响心脏功能，关乎患者生命安全，属于第三类医疗器械；医用脱脂棉、体温计、医用口罩风险相对较低，分别属于第一类或第二类医疗器械。

2.医疗器械的注册管理类别由（）确定。

A.生产企业

B.经营企业

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

答案：C。