基本信息

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文档摘要

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软膏剂的质量检查

（一）质量检查项目和方法

1．粒度不得检出大于180μm的粒子。

2．装量照最低装量检查法检查，应符合规定。

3.微生物限度照微生物限度检查法检查，应符合规定。

4．无菌除另有规定外，软膏剂用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤时，照无菌检查法项下的方法检查，应符合规定。

5．主药含量

6．物理性质

1）熔程一般软膏以接近凡士林的熔程为宜。

2）粘度与稠度

3）酸碱度一般控制在pH4.4－8.3。

4）物理外观色泽