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文件名称:降压物质检查郭建华2012.04.2403课件.ppt
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更新时间:2025-07-04
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文档摘要

降压物质检查;概念:

降压物质是指某些药品中含有可能导致降血压的杂质,包括组胺、类组胺或其他导致血压降低的物质。

以动物的脏器或组织为原料的生化药品或由微生物发酵提取的抗生素产品易形成组胺。;降压物质检查法

是将组胺对照品(S)稀释液与供试品(T)稀释液静脉注入麻醉猫体内,比较两者引起血压下降程度,以判定供试品中所含降压物质的限度是否符合规定的一种方法。;否则应按上述次序继续注射一组四个剂量,并按相同方法分别比较两组内各对dS、dT:如dT所致的反应值均不大于dS所致反应值的一半,即认为供试品的降压物质检查符合规定。如d