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文档摘要

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药物临床试验培训考核试题题库与答案

一、选择题

单选题

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的是什么？

A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全

B.保证药物临床试验在规定时间内完成

C.保证试验药物的质量合格

D.保证参与试验的研究人员的利益

答案：A

解析：GCP的核心目的就是确保药物临床试验过程规范，让试验结果科学可靠，同时着重保护受试者的权益和安全。选项B，规定时间完成不是GCP的主要目的；选项C，试验药物质量合格是药品生产相关规范要保证的；选项D，GCP主要是围绕受试者，而非研究人员利益。

2.伦理委员会的组成人员不包括以下