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文档摘要

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国家药监局药品评价及研修学院临床试验核查要点试卷

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1、《药品注册核查工作程序（试行）》开始施行日期是

2021年1月1日

2022年1月1日(正确答案)

2021年12月20日

2022年12月20日

2、以下哪个不是《药品注册核查工作程序（试行）》目的

核实药物有效性(正确答案)

核实申报资料的真实性

核实申报资料的一致性

评价试验实施、数据记录和结果报告是否符合试验方案和药物临床试验相关法规

3、药物临床试验现场核查由国家哪个单位组织实施?

国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(正确答案)

国家药品