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文档摘要

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药物临床试验知识竞赛考试模拟(+答案)

一、选择题（每题3分，共60分）

单项选择题

1.以下哪项是药物临床试验的定义？（）

A.指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性

B.指在动物身上进行的药物研究

C.指在实验室中进行的药物化学分析

D.指药物的生产过程研究

答案：A

解析：药物临床试验明确是在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，主要目的是证实或揭示试验药物的作用、不良反应及相关药代动力学情况，确定其疗效与安全性。B选项在动物身上进