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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、清晰，并与（）相一致。

A.产品实际质量

B.经注册或者备案的相关内容

C.产品宣传资料

D.企业内部标准

答案：B

解析：根据《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、清晰，并与经注册或者备案的相关内容相一致。产品宣传资料可能存在夸大等情况，企业内部标准若未通过注册或备案也不能作为依据，而产品实际质量虽然相关，但不是直接的一致性对照，所以选B。

2.医疗器械说明书