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2025年6月沧州市中心医院临床试验机构考核题及答案

1.SUSAR是指?（）

A.可疑且非预期严重不良反应(正确答案)

B.严重不良事件

C.普通药物反应

2.伦理委员会的主要职责是?（）

A.加快临床试验进度

B.保护受试者权益和安全(正确答案)

C.降低研究成本

3.2024版《赫尔辛基宣言》将受试者改为什么称谓?（）

A.志愿者

B.参与者(正确答案)

C.患者

4.未获得伦理委员会书面同意前，研究者可以?（）

A.提前筛选受试者

B.开始用药试验

C.不能筛选受试者(正确答案)

5.GCP的全称是?（）

A.药品生产质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规