基本信息

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文档摘要

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方法：

无菌检查法系指检查药品、原辅料及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的法。

适用范围：

适用于公司生产的产品（原液、成品）及有无菌要求的原辅料的无菌检查操作。

职责：

操作人员：

严格按照标准操作程序要求进行操作。

岗位主管/经理：

监督操作程序是否与实际过程一致，资源是否满足要求；

培训，确保此操作程序的正确实施。

程序：

所需物品

硫乙醇酸盐液体培养基：分装至