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文档摘要

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医疗器械的验收、养护、保管、复核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.某企业验收一批无菌医疗器械，发现随货同行单未标注“无菌”字样，应如何处理？

A.直接入库，后续补标

B.暂停验收，联系供货方确认

C.降级为非无菌器械入库

D.拍照留证后正常入库

答案：B。解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》第三十七条，验收无菌医疗器械时需核对产品包装、标签是否符合“无菌”等特定要求，随货单据信息不全时应暂停验收并核实，避免因信息缺失导致质量风险。

2.储存胰岛素笔用针头（属于Ⅱ类医疗器械）的常温库，温湿度应控制在？

A.温度10-30℃，湿度35-7