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文件名称：药品生产技术53课件.pptx
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更新时间：2025-07-05
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文档摘要
药品生产技术课程
医药生产容不得半点马虎
课程思政
上海华联药厂甲氨蝶呤事件
2007年7月6日,国家药品不良反应监测中心收到药品不良反应报告，发生不良事件的药品涉及上海华联药厂甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷两种注射剂。
患者出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。此事件导致130多位患者受到严重的神经系统和行走功能损害，这对白血病患者家庭无疑更是雪上加霜。
经过药监、卫生部门的联合专家组调查，事故原因基本查明，华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷药品中，导致了多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成重大的药品生产质量责任事故