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药品生产技术课程

药物制剂技术物料进入洁净区的要求1+X考证项目

一、物料进入洁净区的要求物净：物品前处理消毒控制区物净原料分类：1、能脱掉外包装的物料：空心胶囊2、不能脱掉外包装的物料：药用淀粉3、一次性带入的物料：书写用具。

净化要求如下：1、进入洁净室（区）的物料应有清洁措施，如设置脱外包装室、除尘室等。2、物料净化室与洁净室（区）之间应设置气闸室或双层传递窗。3、物料运输、贮存用的外包装、极易脱落粉尘和纤维的包装材料不得进入洁净室（区）。4、要高度重视无菌医疗器械初包装材料的生产环境要求，要保证直接接触无菌医疗器械的初包装材料在运输、贮存和传递过程中能有