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文件名称：谢世静药品生物检定技术53课件.pptx
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更新时间：2025-07-05
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文档摘要
药品生物检定技术;药品生物检定
的基本概念;第二节药品生物检定的任务和应用;1．药品的效价测定
药品的效价测定是生物检定的基本任务。《中国药典》（2015年版）规定了各种激素药品的生物检定法、各种抗生素的微生物效价测定法，还收载了菌苗、疫苗、抗毒素、类毒素等效力测定法。;;3．检验方法的核对
有些药品理化性质虽然已经阐明，也建立了较为灵敏的理化检验方法，但这些方法是否可靠却要用生物检定法来核对。这是因为药品生物检定反映出的生物活性，在很大程度上与临床的疗效是一致的，而某些理化检验方法却只反映出药品的某一方面的理化性质，它并不一定与临床的疗效