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文档摘要

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2025版GCP培训测试题及答案(新)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.2025版GCP中规定，申办者对临床试验的质量承担（）责任。

A.主要

B.次要

C.全部

D.部分

答案：C

解析：申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验，对临床试验的质量承担全部责任，确保试验的科学性、可靠性和受试者的权益保护。

2.以下不属于临床试验前准备阶段申办者应完成的工作是（）。

A.选择合适的研究者

B.获得伦理委员会的批准

C.对受试者进行随访

D.准备试验用药品

答案：C

解析：对受试者进行随访是临床试验实施阶段的工作，而选择合适的研究者、获得