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胸腔心血管外科手术器械项目安全评估报告

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胸腔心血管外科手术器械项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9前言 3

一、定性、定量安全评价 3

(一)、安全管理单元 3

(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5

(三)、生产单元 6

(四)、公用工程及辅助设施单元 9

二、安全评价范围、目的及依据 12

(一)、评价范围 12

(二)、评价目的 14

(三)、评价依据 15

三、评价胸腔心血管外科手术器械项目概述 16

(一)、被评价单位的基本情况 16

(二)、胸腔心血管外科手术器械行业企业所在地的自然条件 17

(三)、