基本信息
文件名称:2025年人民医院GCP培训考试试题及答案.docx
文件大小:26.85 KB
总页数:14 页
更新时间:2025-07-05
总字数:约4.49千字
文档摘要
2025年人民医院GCP培训考试试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《药物临床试验质量管理规范》(2020年版),药物临床试验质量管理的核心是:
A.提高试验效率
B.保障受试者权益与安全
C.确保试验数据完整
D.符合申办方要求
答案:B
2.伦理委员会审查临床试验方案时,无需重点关注的内容是:
A.试验的科学合理性
B.受试者的纳入/排除标准是否公平
C.申办方的市场推广计划
D.风险与受益的评估是否合理
答案:C
3.受试者签署知情同意书时,以下哪项不符合GCP要求?
A.由受试者本人签署,