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文件名称:2025年人民医院GCP培训考试试题及答案.docx
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总页数:14 页
更新时间:2025-07-05
总字数:约4.49千字
文档摘要

2025年人民医院GCP培训考试试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《药物临床试验质量管理规范》(2020年版),药物临床试验质量管理的核心是:

A.提高试验效率

B.保障受试者权益与安全

C.确保试验数据完整

D.符合申办方要求

答案:B

2.伦理委员会审查临床试验方案时,无需重点关注的内容是:

A.试验的科学合理性

B.受试者的纳入/排除标准是否公平

C.申办方的市场推广计划

D.风险与受益的评估是否合理

答案:C

3.受试者签署知情同意书时,以下哪项不符合GCP要求?

A.由受试者本人签署,