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文档摘要

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委托生产与委托检验管理主讲：耿国平药品生产技术专业教学资源库

知识目标了解GMP对委托生产与委托检验管理的要求技能目标能按法律法规要求进行委托生产或委托检验教学目标

委托生产与委托检验管理检查核心企业委托生产或委托检验行为应当符合法律法规及相关规定要求。检查委托方取得的药品监督管理部门发放的《药品委托生产批件》，确认批件的有效期，委托生产药品证明文件规定的有效期及内容应符合规定。委托生产合同，是药品委托生产申请的主要材料之一，应当确认委托生产合同及其它方面与申报内容的一致性，任何变更均应符合相关法规要求。

一、委托方职责12345对受托方进行评估委托方须向受托方提供所有必要的资料