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文件名称：我国GMP的内容简介卢军锋91课件.pptx
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总页数：10 页
更新时间：2025-07-05
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文档摘要
我国GMP的内容简介
主讲教师：卢军锋
1.我国GMP的发展历程
1.我国GMP的发展历程
1982年由中国医药工业公司出台了本行业的GMP（试行）,作为行业规范推荐使用。
1988年由卫生部出台了第一个具有法律效力的GMP，但没有强制实施。
1992年卫生部对GMP（1988年版）进行了修订。
1998年SFDA再次修订GMP并出台了1998年版GMP，1999年8月1日此版GMP正式实施，并在2004年第一次在全国强制性推行。
2010年国家充分借鉴了欧盟、WHO，对98版GMP修订，新版(2010版)GMP已于2011年3月1日正式施行。
药品生产质量管理规范（GMP）
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